YY/T 1255-2015《免疫比浊法检测试剂（盒）（透射法）》是中国医药行业程序，以下是对该程序的详备先容：

一、程序玄虚

程序编号：YY/T 1255-2015 程序称号：免疫比浊法检测试剂（盒）（透射法） 英文称号：Immunoturbidimetry reagent (kit) 发布日历：2015年3月2日 践诺日历：2016年1月1日 发布单元：国度食物药品监督惩办总局 归口单元：天下医用临床磨真金不怕火实验室和体外会诊系统程序化技艺委员会（SAC/TC 136） 草拟单元：北京市医疗器械磨真金不怕火所、上海复星长征医学科学有限公司、贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司、四川迈克生物科技股份有限公司、罗氏会诊居品（上海）有限公司

二、适用规模

YY/T 1255-2015程序适用于基于透射免疫比浊旨趣，在半自动、全自动生化分析仪或其他类型的分析仪上进行定量检测的试剂（盒）。

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三、中枢现实

术语和界说： 明确了免疫比浊法、透射比浊、空缺限等干系术语的界说，为程序的剖析和践诺提供了基础。 要乞降试验才调： 对试剂（盒）的性能、准确性、褂讪性等方面提议了具体的要求。 给出了相应的试验才调，包括外不雅、装量、空缺限、线性、肖似性、批间差、溯源性、准确度、褂讪性等项盘算检测。 标志、标签和使用阐扬书： 律例了试剂（盒）的标志、标签和使用阐扬书的模式和现实，以确保用户概况正确使用和剖析试剂（盒）。 包装、运载和贮存： 对试剂（盒）的包装材料、包装相貌等提议了要求，以确保试剂（盒）在运载和贮存流程中的安全性和褂讪性。 律例了试剂（盒）在运载和贮存流程中的温度、湿度等条目。

发布于：广东省